Cette page et ses annexes présentent l'information disponible pour le médicament Sibutral. Il ne s'agit pas de l'information officielle française qui peut être trouvée dans le dictionnaire Vidal.
La prescrïption du Sibutral en France est maintenant réservée aux médecins spécialistes. Cette restriction, non justifiée dans le communiqué de presse de l'agence du médicament, semble liée aux risques d'une prescrïption non respectueuse des précautions d'emploi.
L'Agence européenne d'évaluation du médicament confirme le rapport bénéfice/risque positif du Sibutral, tout en poursuivant le suivi de cette molécule.
Le Canada place le Sibutral (Meridia) sous surveillance.
Le Sibutral retiré temporairement du marché en Italie.
Le texte suivant est un résumé destiné au grand-public. Les professionnels de santé et les personnes intéressées par des informations plus détaillées peuvent consulter la page "scientifique"
Comment fonctionne le Sibutral ?
La sibutramine, molécule contenue dans le médicament Sibutral, agit sur le cerveau où elle augmente l'effet de la sérotonine et de la noradrénaline. Ces deux substances sont impliquées dans la transmission de l'influx nerveux entre les neurones.
Bien que ses propriétés soient partagées par certains antidépresseurs, la sibutramine est plus proche par ses effets des amphétamines. Elle n'a pas d'effet antidépresseur connu.
La perte de poids résulte essentiellement d'une diminution de l'appétit, ou plutôt d'une diminution du seuil de satiété, et d'une augmentation de la thermogénèse, c'est à dire de la consommation d'énergie par l'organisme dans le but de fabriquer de la chaleur.
Qui peut prendre du Sibutral ?
Le Sibutral est indiqué pour faciliter la perte de poids chez les obèses ou chez les personnes en surpoids qui présentent des facteurs de risque tels qu'un diabète ou un excès de cholestérol ou de triglycérides. Il ne doit bien sûr être employé que si le régime seul n'a pas permis d'obtenir de résultat satisfaisant.
Le calculateur ci-dessous permet de calculer l'indice de masse corporelle : un indice supérieur à 30 correspond à une obésité. Le surpoids est défini par un indice supérieur ou égal à 27.
Calcul de l'indice de masse corporelle (IMC) :
Votre poids en kg : Votre taille (en cm) :
Valeur de votre IMC :
Néanmoins, il est probable qu'il existera une forte demande pour la prise de Sibutral chez des personnes en simple surpoids, sans facteur de risque particulier.
Les limitations dans les indications officielles sont dues au fait que ce médicament est loin d'être anodin. Ses inconvénients avérés ou potentiels ont été considérés comme trop importants par les autorités sanitaires pour permettre une utilisation large du Sibutral.
Le Sibutral n'a pas été étudié et n'est pas recommandé chez l'enfant et chez les personnes de plus de 65 ans.
Comment se présente le Sibutral ?
Le Sibutral existe sous deux dosages : 10 mg (gélule jaune et bleue) et 15 mg (gélule blanche et bleue)
Les boîtes contiennent 28 gélules. Le prix public conseillé est de 540 FF pour le Sibutral 10 mg et de 635 FF pour le Sibutral 15 mg, soit environ 20 FF ou 3 Euros la gélule à 10 mg.
Ce médicament n'est disponible que sur prescrïption médicale. Il n'est pas remboursé par la sécurité sociale.
Quelle est la posologie du Sibutral ?
La posologie initiale de de 10 mg par jour. Si la perte de poids n'atteint pas 2 kg après 4 semaines de traitement, la posologie peut être augmentée à 15 mg. Le médicament doit être pris le matin avec un verre d'eau, indifféremment avant, pendant, ou après le petit déjeuner.
Combien de temps peut-on prendre du Sibutral ?
Le manque de données sur l'effet d'un traitement de longue durée ont conduit les autorités sanitaires à recommander de ne pas dépasser un an de traitement. Il existe pourtant une étude de suivi sur deux ans.
Quelles sont les contre-indications du Sibutral ?
Les contre-indications officielles suivantes résultent d'effets indésirables connus ou observés avec la sibutramine, ou d'effets redoutés du fait des propriétés pharmacologiques de cette molécule :
Allergie connue à la sibutramine ou à un des constituants du médicament.
Obésité due à une maladie (comme l'hypothyroïdie par exemple) qu'il convient de traiter préalablement.
Antécédents de troubles graves du comportement alimentaires, comme l'anorexie mentale ou la boulimie.
Psychoses et notamment dysthymie (psychose maniaco dépressive) : risque théorique d'excitation anormale chez ces personnes prédisposées.
Maladie de Gilles de la Tourette (maladie des tics).
Traitement récent (moins de 2 semaines) ou en cours par antidépresseurs, autres coupe-faims, tryptophane (utilisé comme régulateur du sommeil).
Certaines maladies cardiovasculaires : infarctus ou accident vasculaire cérébral même anciens, insuffisance cardiaque, rythme cardiaque trop rapide, artérite, arythmie.
Hypertension artérielle restant trop élevée malgré un traitement, ou non traitée : supérieure à 14,5 pour le premier chiffre ou à 9 pour le deuxième chiffre. Phéochromocytome (maladie rare provoquant des accès d'hypertension artérielle très élevée).
Hyperthyroïdie (excès d'hormones thyroïdiennes dans le sang).
Insuffisance hépatique ou rénale grave (incapacité du foie ou des reins à épurer le sang).
Adénome de la prostate avec difficultés importantes pour uriner.
Glaucome à angle fermé (à ne pas confondre avec le glaucome banal, à angle ouvert).
Antécédent de toxicomanie, d'alcoolisme, ou de dépendance à une autre drogue ou à un médicament.
Enfant (moins de 18 ans) our personne de plus de 65 ans.
Grossesse ou allaitement.
En quoi consiste la surveillance médicale des personnes qui prennent du Sibutral ?
Les principaux effets gênants de la sibutramine sont une élévation de la pression artérielle et une accélération du coeur. Ces deux paramètres doivent donc être contrôlés régulièrement pendant le traitement, notamment pendant les 3 premiers mois où deux consultations par mois sont recommandées. Une augmentation de la fréquence cardiaque de plus de 10 battements par minutes, ou une augmentation d'un point (13 ->14 par exemple) de la tension artérielle doivent conduire à arrêter le traitement.
Ce médicament possédant des propriétés légèrement excitante, la surveillance médicale des personnes souffrant d'épilepsie doit être renforcée.
Bien qu'il n'existe pas d'élément permettant de penser que la sibutramine puisse poser problème chez la femme enceinte, une contraception efficace est recommandée par prudence chez les femmes en âge de procréer.
Le Sibutral présente-t-il des interactions avec d'autres médicaments ?
En cas de traitement par Sibutral, vous ne devriez pas prendre un des médicaments suivants sans l'avis d'un médecin :
Antidépresseurs sérotoninergiques, certains antimigraineux, médicaments contenant une des substances suivantes : Erythromycine, clarithromycine, ciclosporine, kétoconazole, pentazocine, péthidine, fentanyl, dextrométhorphane, éphédrine (adrénaline), pseudo-éphédrine (et autres décongestionnants utilisés dans le traitement du rhume), rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital. Pour plus de détails sur ces médicaments, consultez la page de recherche d'informations médicales.
Pourquoi ne peut-on pas utiliser le Sibutral pendant la grossesse ou l'allaitement ?
La prise de poids pendant la grossesse est un phénomène normal. Il est difficile de parler d'obésité dans cette situation. Par ailleurs les données permettant d'envisager d'utiliser ce médicament en toute sécurité pendant la grossesse ne sont actuellement insuffisantes. Néanmoins, en cas de grossesse survenant pendant le traitement (ce qui ne devrait pas arriver puisqu'une contraception efficace est recommandée) il n'existe aucune raison de craindre une malformation ou un problème quelconque. Le traitement pas Sibutral doit néanmoins être interrompu.
De même, en l'absence de données permettant de savoir si la sibutramine passe dans le lait maternel, il est déconseillé de prendre du Sibutral pendant l'allaitement.
Peut-on conduire sous traitement par Sibutral ?
Les données disponibles ne montrent pas d'altération du jugement ou du comportement chez des volontaires ayant pris de la sibutramine dans le cadre de tests scientifiques. Néanmoins, il paraît prudent d'attendre quelques jours après le début du traitement avant de conduire ou de manier une machine dangereuse, afin d'être certain de l'absence de perturbation du comportement.
Quels sont les effets indésirables du Sibutral ?
Une attitude récente consiste pour les autorités sanitaires à reproduire dans les documents officiels la totalité des sensations, troubles ou maladies constatés pendant le traitement, ce qui ne veut pas dire A CAUSE DU traitement.
Les troubles susceptibles d'être probablement dûs au sibutral sont les suivants :
Palpitations et accélération du coeur, augmentation de la tension artérielle, bouffées de chaleur.
Constipation, hémorroïdes, nausées, perte d'appétit excessive, altération du goût.
Sécheresse de la bouche.
Maux de tête.
Anxiété, insomnies.
Fourmillement cutanés, sudation excessive.
Le fait que ces effets indésirables puissent apparaître sous Sibutral ne veut pas dire que toute personne qui prend du Sibutral va présenter ces troubles.
Conclusion et commentaires
Le Sibutral est un médicament qui fait réellement maigrir, mais pour combien de temps ? Dans la mesure où il n'est pas possible actuellement de le prendre à vie, il est plus que probable que l'arrêt du traitement coïncidera à moyen terme avec une reprise du poids perdu, comme cela est le cas pour tous les coupe-faim. En l'absence de données sur des traitements d'une durée supérieure à 1 ou 2 ans, il est difficile de le recommander comme panacée au problème du surpoids.
Son positionnement est assez paradoxal :
Il est actuellement indiqué dans le cadre d'une optique "santé", c'est à dire chez des personnes pour qui le surpoids ou l'obésité constituent une menace à long terme. Or certains de ses effets secondaires comme l'augmentation du rythme cardiaque ou de la tension artérielle laissent penser que le bénéfice apporté par la perte de poids pourrait être annulé, voire débordé, par un risque cardiovasculaire généré par le médicament lui-même. Ce doute ne pourrait être levé que par des études scientifiques à long terme qui n'existent pas actuellement.
Les propriétés de ce médicament le destinent beaucoup plus à une optique "bien-être", c'est à dire comme "coup de pouce" pour perdre quelques kg avant les vacances ou pour faciliter la perte de poids dans le cadre d'un régime de confort. Malheureusement, le Sibutral n'a pas d'indication officielle pour cette utilisation, et le médecin prescrïpteur engage sa totale responsabilité en cas d'accident.
Il est frappant de constater que le tabac, dont les effets sont très proches, est en vente libre dans presque tous les pays du monde, alors qu'il est addictif et cancérigène (ce qui n'est bien sûr pas le cas du Sibutral). Les similitudes entre le tabagisme et la prise de Sibutral sont frappantes : accélération du coeur, léger effet excitant, augmentation de la production de chaleur, augmentation de la satiété ; il est amusant de noter que le prix d'un paquet de cigarettes et d'une gélule de Sibutral sont également très proches.
Finalement, on en revient toujours au constat qu'il n'existe actuellement pas de panacée chimique pour maigrir et qu'une diététique adaptée, une activité physique régulière et les thérapies comportementales spécifiques sont les meilleurs moyens de perdre ou de stabiliser durablement son poids sans danger.
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